진단키트주 대장주 10종목 (핵심 종목 공유)
진단키트주 대장주 10종목 (핵심 종목 공유)
나노엔텍(039860) :: 진단키트주
기업개요
- 나노바이오 융복합 기술을 기반으로 생명공학, 진단의료기기, 면역진단기기 등의 제품을 생산하고 있으며, 연결대상 종속기업으로 NanoenTek America Inc. 등이 있음.
- 나노엔텍은 갑상선질환 진단기기인 FREND Free T4에 대해 미국 FDA로부터 허가를 획득함에 따라 미국판로 확대 및 일본, 유럽시장으로의 진출도 강화될 듯.
- 인도 체외진단 전문기업인 BHPL과 투자 및 판매계약을 체결, BHPL 공장에서 정량진단기기 FREND와 신속진단키트를 생산하여 가격경쟁력 및 유통기지 확보에 나설 예정임.
실적 및 분석
- 생명과학 소모품 수요 부진에도 COVID-19로 인한 진단키트 수요 증가, ADAM-rWBC2의 미국 적십자 수출 증가로 전년대비 매출 성장.
- 나노엔텍은 원가율 하락에도 경상개발비 증가에 따른 판관비 부담 확대로 영업이익률 전년수준을 유지하였으며 외화환산손실 등 기타수지 저하로 순이익률 하락.
- 이탈리아의 항원진단키트 수출, 신속진단 키트의 수요 증가, 대용량 백혈구 계수시스템 ADAM-rWBC HT 출시 등으로 수출이 증가하여 매출 성장세 이어갈 전망.
휴마시스(205470) :: 진단키트주
기업개요
- 휴마시스는 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주 목적으로 2000년 6월 설립되었으며 2017년 하이제2호기업인수목적과 합병하여 코스닥 시장에 상장.
- 휴마시스는 면역 정량 분석 장비, 검사 시약, 체외진단 의료기기 등을 개발, 생산, 판매하는 기업으로 검사장비, 검사시약, 핵심 원료 등의 분야에 원천기술 보유.
- 유럽, 미국, 중국, 일본, 브라질 등 42개국에서 판매 인증을 받아 54개국 89개 대리점을 운영, 해외 시장에서도 경쟁력을 확보하고 있음.
실적 및 분석
- 휴마시스는 COVID-19 영향으로 정성진단제품의 수출 및 내수 매출이 큰 폭으로 확대된 가운데 정량진단제품 또한 호조를 보인바 전년대비 외형 큰 폭 신장.
- 큰 폭의 외형 성장으로 원가율 및 판관비 부담이 완화된바 영업이익은 전년대비 흑자전환되었으며 기타수지 저하 및 대규모 파생상품평가손실 발생에도 순이익 흑자전환.
- COVID-19 백신 및 치료제 개발에도 진단키트의 수출 확대와 국내 물량 증가가 기대되는 가운데 갱년기 테스트기의 판로 확대, 체외진단기기 생산능력 확충으로 성장 기반 확보.
유유제약(000220) :: 진단키트주
기업개요
- 유유제약은 1941년 2월 설립되어, 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체로 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품을 국내 병, 의원에 공급하고 있음.
- 유유제약은 GMP생산시설 확보를 통해 국내 시장에 납품하는 수탁사업과 동남아시아 등에 완제의약품을 수출하는 한편, 자회사를 통해 건강기능식품 사업과 의료기기 사업도 영위 중임.
- 고순도 콜라겐 펩타이드의 염증 억제 기전을 통한 안구건조증 치료제 사업 및 전립성비대증 치료용 복합개량신약이 정부 개발과제로 선정, 개발 속도 가속화 기대.
실적 및 분석
- 연질캅셀 등을 비롯한 의약품의 견조한 매출 성장과 건강기능식품의 호조, 의료기기 매출 반영으로 전년대비 외형 신장.
- 유유제약은 원가율 상승으로 판관비 부담 완화에도 영업이익률은 전년대비 하락하였으며 제세추납액 및 금융자산평가손실 발생과 외환관련손실 확대로 순이익률 하락.
- 신약 및 개량신약에 대한 연구개발 진행으로 안구건조증 신약 임상 진행 및 건강기능식품 추가 출시와 유통망 확장을 통해 외형 성장이 전망되는바 수익성 상승 전환 기대.
에스티팜(237690) :: 진단키트주
기업개요
- 2008년 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 설립되어 2010년 (주)삼천리제약을 흡수합병하여 사업 영위 중에 있음.
- 에스티팜은 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있으며 주요 제품으로는 C형간염치료제 원료의약품 및 올리고 핵산치료제 원료의약품 등이 있음.
- 에스티팜은 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되어 글로벌 기준 설비와 품질 인증을 획득하였고 2016년 공모를 통해 조달한 자금으로 시설투자와 차입금을 상환하였음.
실적 및 분석
- 수출 시장을 중심으로 올리고 신약 원료의약품의 매출이 증가한 가운데 저분자 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품 호조, CMO 매출 확대로 전년대비 외형 신장.
- 에스티팜은고마진의 올리고 원료의약품 매출 증가에 따라 원가부담 완화로 판관비 비중 상승에도 영업손실폭이 축소된바 순손실폭 또한 축소되었음.
- 2020년 추가 증설에 따른 생산능력 확대로 2022년 RNA CMO 글로벌 1위가 예상되는 가운데 2020년 mRAN CDMO 진입 선언으로 국내 유일의 CDMO업체임.
바디텍메드(206640) :: 진단키트주
기업개요
- 바디텍매드는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발과 생산 및 판매를 주요 업무로 설립되어 엔에이치기업인수목적2호와 2015년 9월 합병을 완료하였음.
- 바디텍매드는 대변 잠혈검사, 임신진단검사, 감염성 질환 제품 등을 개발한 미국 진단업체 이뮤노 스틱 스을 인수 하여 미국 체외진단 시장에 진출하였으며 중국에 법인을 설립하여 중국 시장 진출.
- 주요 제품으로는 면역진단 카트리지 및 면역진단기기, 헤모글로빈 진단기기 등이 있으며 대부분의 매출이 해외 수출을 통해 발생하고 있음.
실적 및 분석
- 바디텍매드는 글로벌 경기침체에도 COVID-19 팬데믹에 따른 면역진단 카트리지 및 면역진단기기의 국내외 수요 증가로 전년대비 급격한 매출 성장.
- 바디텍매드는 급격한 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 큰 폭 상승, 법인세 증가에도 순이익률도 상승, 우수한 수익구조 보임.
- COVID-19 사태의 장기화와 변이 바이러스 확산 등에 따른 확진자 수 증가, 백신 보급에 따른 항체 생성 여부 확인을 위한 진단키트 수요 증가로 외형 성장세 지속할 듯.
랩지노믹스(084650) :: 진단키트주
기업개요
- 랩지노믹스는 체외진단 서비스 및 체외진단제품의 개발과 공급을 목적으로 2002년 3월 설립되었으며 체외진단서비스 시장에서 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있음.
- 랩지노믹스는분자진단 전문기업으로 DNA Chip, PCR 키트 및 장비 등의 일반 분자진단 시장부터 NGS 플랫폼 기반의 진단 서비스에 이르기까지 다양한 부문을 보유하고 있음.
- 2015년 4월 산전 기형아 선별검사 맘가드 출시, 동년 11월 신생아 발달장애 선별검사와 소아 발달장애 유전진단 선별검사 등을 통해 NGS 기반 라인업 확보.
실적 및 분석
- COVID-19 영향에 따른 진단키트의 수요 급증과 분자진단(유전체 검사) 서비스 부문의 용역 수주 증가로 전년대비 현격한 수준의 외형 성장.
- 랩지노믹스는 현격한 매출 성장에 따른 원가 및 판관비 부담 완화로 영업이익률 전년대비 크게 상승, 법인세 증가 및 기타 수지의 저하에도 순이익률도 상승하며 양호한 수익구조 보임.
- COVID-19 신속 PCR 진단키트의 국내 식약처 허가, 항암신약 개발업체 에이비온과의 MOU 체결 등으로 매출 성장 전망.
수젠텍(253840) :: 진단키트주
기업개요
- 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을 목적으로 ETRI로부터 기술이전과 ETRI홀딩스의 지분참여로 설립된 미래창조과학부 연구개발특구 제28호 연구소 기업.
- 수젠텍은 면역화학 기반의 개인 맞춤형 POCT 시스템과 관련된 기술 및 제품 개발로 개인에게 특화된 검사나 모니터링을 통해 개인의 건강 증진을 목적으로 함.
- Professional POCT 제품으로는 임신테스트와 배란테스트 제품임. 이는 일반 소비자가 스스로 검사할 수 있는 제품으로 당사의 캐시카우 역할 담당.
실적 및 분석
- 다중면역블롯 진단제품의 판매 감소하였으나, COVID-19 팬데믹 영향에 따른 진단키트의 급격한 수요 증가로 전년대비 현격한 수준의 외형 성장.
- 수젠텍은 현격한 외형 성장에 따른 원가 및 판관비 부담의 큰 폭 축소로 영업이익 전년대비 흑자전환, 그러나 대규모 파생상품거래손실로 순손실 규모는 확대.
- COVID-19의 재확산 및 장기화, 백신 접종 확대로 면역 생성 여부 확인을 위한 진단키트의 수요 증가하며 외형성장세 지속할 듯.
씨젠(096530) :: 진단키트주
기업개요
- 씨젠은 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발, 제조 공급 판매업을 주사업으로 영위하고 있음.
- 씨젠의 주요 제품은 여성용 Health 검사 및 호흡기성 병원체 검사 제품과 장비 등 상품 매출로 구성되어 있으며 2014년 Multiplex 기술 개발 이후 다수의 OEM계약 체결.
- 국내 업계 최초로 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증을 획득한바 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개 국의 의료기기 허가 절차 전부 또는 일부 면제.
실적 및 분석
- COVID-19 팬데믹의 영향으로 진단키트의 국내 판매가 크게 증가한 가운데 유럽, 남미 지역으로의 수출도 증가하며 전년대비 현격한 외형 성장세 보임.
- 씨젠은 현격한 매출 성장에 따른 원가구조 개선 및 판관비 부담의 완화로 영업이익률 전년대비 급격하게 상승, 법인세 증가에도 순이익률도 크게 상승, 우수한 수익구조 보임.
- 글로벌 백신 보급이 시작되었으나, COVID-19 사태의 장기화와 변이 바이러스 출현 등에 따른 확진자 수 증가로 진단키트 수요는 지속될 전망.
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